В Томске начались клинические исследования нового отечественного обезболивающего препарата

В клинике НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ стартовала первая фаза клинических исследований российского обезболивающего препарата с новым механизмом действия.

Новый анальгетик блокирует действие брадикинина — одного из важнейших медиаторов боли и воспаления. Препарат с кодовым наименованием PAV-0056 разрабатывается в исследовательском центре группы компаний «ИФАР» (Томск) в партнерстве с производителем будущего лекарства АО «Органика» (Новокузнецк). Препарат успешно прошел все этапы доклинических исследований, получено разрешение Минздрава России на проведение клинических испытаний.

«Благодаря особому механизму действия, препарат сочетает высокую эффективность с высокой безопасностью – отсутствием опасных побочных эффектов, характерных для известных наркотических и ненаркотических анальгетиков. Он перспективен для снятия хронических болей, в том числе при онкологических заболеваниях», — отметила главный врач клиники, доктор медицинских наук Светлана Ксенева.

Она подчеркнула, что путь от разработки лекарства до аптечной витрины, как правило, занимает годы, в среднем 10-15 лет. Из 10 тыс. лекарственных кандидатов только 250 доходят до стадии доклинических исследований (на животных) и только 5 — до клинических (с участием людей), которые не каждый претендент успешно завершает.

Сейчас в клинике института стартовало клиническое исследование первой фазы, на основе результатов которой будет получено разрешение на вторую фазу. В третьей фазе исследований будет проведена оценка эффективности нового лекарственного средства при курсовом применении, в сравнении с уже имеющимися препаратами.

«Только если новый препарат успешно пройдет весь этот длинный путь, он может быть зарегистрирован и появится в продаже», — отметила Светлана Ксенева.